JASA PEMBUATAN IZIN EDAR PKRT
Kantor dan Industri / by Konsultan Legal Indonesia / 14 views
Rp 3.000.000,00
Izin edar alat kesehatan dan Izin edar PKRT diberikan oleh Menteri Kesehatan c.q. Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan setelah melalui proses evaluasi dan dinyatakan telah memenuhi persyaratan keamanan (safety), mutu (quality), dan manfaat (efficacy), baik untuk produk alat kesehatan dalam negeri maupun impor
Sesuai Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1190/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan PKRT, untuk produk alat kesehatan yang telah mendapatkan persetujuan izin edar, nomor izin edar harus dicantumkan pada kemasan/wadah/pembungkus, etiket, produk, brosur/leaflet alat kesehatan.
Penandaan dan informasi Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan PKRT yang harus dicantumkan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 40 harus memenuhi persyaratan yang berisi keterangan mengenai keamanan, kemanfaatan, petunjuk penggunaan dan/atau informasi lain yang diperlukan.
Persyaratan Ijin Edar PKRT:
1. Pemohon adalah importir atau produsen PKRT (memiliki Sertifikat Produksi PKRT).
2. Mengisi formulir permohonan ijin edar
3. Melengkapi persyaratan sesuai ketentuan
Pelayanan izin edar PKRT terdiri dari:
1. Permohonan Baru
2. Permohonan Perpanjangan
3. Permohonan Perubahan
4. Permohonan Perpanjangan dengan perubahan
Ingin mengurus Izin Kemenkes?
PT. Konsultan Legal Indo siap membantu anda mengurus izin produksi alat kesehatan, IPAK, izin edar PKRT, izin edar alat kesehatan ekspor maupun impor dengan proses yang mudah
Kami juga siap membantu anda dalam mengurus perizinan Kemenhub, Izin Reklame, Badan Pertanahan Nasional (BPN), Persetujuan Bangunan Gedung (PBG), Sertifikat Laik Fungsi (SLF), Standar Nasional Indonesia (SNI), HKI Merek, BPOM, Halal MUI, PIRT, Bapeten, Kominfo, MIGAS dan Izin Lingkungan
More Info: thelegalco.com
PT. Konsultan Legal Indo
Jasa Pengurusan Perizinan
Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya
Kel. Paku Jaya Kec. Serpong Utara
Kota Tangerang Selatan- Banten 15324
WA: 081286881087
Email: [email protected]
Website: www.thelegalco.com
#alkes
#pkrt
#alkes2024
#pkrt2024
#jasaizinpkrt
#caramendapatkanizinpkrt
#caramengurusizinpkrt
#pendaftaranizinpkrt
#izinkemenkes
#caradaftarizinedarpkrt
#syaratizinedarpkrt
#biayaizinedarpkrt
#pengurusanizinedarpkrt
#izinkemenkes2024
#syaratizinedarkemenkes
#daftarizinkemenkes
#izinpkrtkemenkes
#izinipakkemenkes
#alatkesehatan
#izinedaralatkesehatan
#izinpenyaluralatkesehatan
#ipak
#jasaurusizinalkes
#izinedaralkes
#pkrtimpor
#izinproduksipkrt
*HARGA HANYA ILUSTRASI
- Listing ID: 1220329